فولتارين إملجل لعلاج حالات الالتهاب بعد الرضحى فى الاوتار والاربطة والعضلات والمفاصل

فولتارين إملجل

التركيب الكمى والنوعى :

كل 100 جم من فولتارين تحتوى على 1.16 جم من المادة الفعالة ديكلوفيناك ثنائى ايثيل امين وهو مايقابل 1 جم من ديكلوفينناك الصوديوم

الشكل الصيدلانى :

قاعدة فولتارين املجل هى مستحلب زيتى فى جل مائى ويستخدم المستحضر الابيض ذو القوام الكريمى غير الدهنى على الجلد

الخصائص السريرية :

دواعى الاستخدام العلاجية :

حالات الالتهاب بعد الرضحى فى الاوتار والاربطة والعضلات والمفاصل الناجمة عن الوثء والشد والكدماتوعلى سبيل المثال تم الاشكال الموضعية من رثية روماتيزم الانسجة الرخوة مثل التهاب الغمد والوتر والتهاب الجراب ومتلازمة الكتف واليد والاعتلال حول المفصلوتم الاشكال الموضعية من الرثية التنكسية مثل الفصال العظمى للمفاصل المحيطية والعمود الفقرى

الجرعة وطريقة الاستعمال :

للبالغين :

يستخدم فولتارين املجل موضعيا على الجلد 3-4 مرات يوميا ويدلك بلطف ويتوقف مقدار الكمية اللازمة على مساحة الموضع المؤلم وعلى سبيل المثال يكفى 2-4 جم من فولتارين املجل كمية يتراوح حجمها بين ثمرة الكريز وثمرة الجوزلعلاج مساحة مقدارها 400 – 800 سم3 ويجب غسل اليدين بعد الاستخدام الا اذا كانتا الموضع الذى يجرى علاجة تتوقف مدة العلاج على داعى الاستعمال والاستجابة التى يتم الحصول عليها ويوصى بتقييم العلاج بعد مرور اسبوعين

الاطفال :

لم يتم بعد اقرار توصيات الجرعة ودواعى الاستعمال بالنسبة للاطفال

موانع الاستعمال :

ان يعرف عن المريض فرط حساسيتة للديكلوفيناك او البروبيلين جليكول او الكحول اليزوبروبيلى او المكونات الاخرى ويمتنع عن استعمال فولتارين املجل ايضا فى علاج المرضى الذين يسبب لهم استعمال حمض اسيتل الساليسيليك او الادوية الاخرى المضادة للالتهاب غير الستيرويدية نوبات ربو او شرى او التهاب حاد فى الغشاء المخاطى للانف

التحذيرات الخاصة والاحتياطات :

التحذيرات :

ان احتمالات حدوث اثار جانبية اثناء العلاج الموضعى بالديكلوفيناك هى قليلة اذا قورنت بتلك التى تحدث اثناء العلاج بالديكلوفيناك عن طريق الفم ومع ذلك فانة عند استعمال فولتارين املجل على مساحات كبيرة نسبيا وعلى مدى فترة مطولة من الزمن ولايمكن استبعاد امكانية حدوث اثار جانبية جهازية ولذلك فانة فى حالات وصف فولتارين للاستخدامات طويلة الامد وبكميات تتجاوز الاستخدام الموصى بة قد يلاحظ ارتفاع واحد او اكثر من انزيمات الكبد اذا حصل ذلك فانة يوصى بمراقبة وظائف الكبد احتياطيا ولو لوحظ اضطراب فى احد وظائف الكبد او لوحظ تطور لاحد الاعراض المرتبطة بامراض الكبد فان العلاج بديكلوفيناك يجب ان يوقف

الاحتياطات :

يجب الا يستخدم فولتارين الا على سطح الجلد الصحيح السليم ويجب الا يسمح بملامستة الهينين او الاغشية المخاطية ولايؤخذ عن طريق الفم

التاثيرات مع الادوية الاخرى :

لاتوجد اى تاثيرات معروفة

الحمل والارضاع :

الحمل :

بما انة لايتم الحصول على اى خبرات من فولتارين فى السيدات الحوامل لايوصى باستعمالة اثناء الحمل

الارضاع :

لايتوقع وجود المادة الفعالة بكميات يمكن قياسها فى لبن الثدى فى الامهات المرضعات غير انة لاتوجد اى خبرات عن فولتارين اثناء الارضاع

الاثار على القدرة على القيادة واستعمال الماكينات :

لاتوجد اى اثار معروفة

الاثار غير المرغوبة :

التفاعلات الموضعية :

بصورة عرضية التهاب الجلد التماسى الارجى او اللاارجى مع اعراض وملامسات مثل الحكة او الاحمرار او الوذمة او الحطاطات او الحويصلات او الفقاعات او التوسف فى الجلد

التفاعلات الجهازية :

فى حالات منعزلة طفح جلدى معمم وتفاعلات فرط حساسية مثل نوبة ربوية وذمة وعائية وتفاعلات حساسية ضوئية

تجاوز الجرعة :

ان الامتصاص الجهازى المنخفض للديكلوفيناك الموضعى يجعل تجاوز الجرعة بعيد الاحتمال جدا

اثار التاثير الدوائى :

لقد تبين فى حالات الالتهاب رضحى المنشا او رئوى المنشا ان فولتارين املجيل يخفف الالم ويقلل الوذمة ويقصر الوقت اللازم للعودة للوظيفة الطبيعية

خواص الحرائك الدوائية :

الامتصاص :

تكون كمية الديكلوفيناك التى يتم امتصاصها من خلال الجلد متناسبة مع زمن التماس ومساحة الجلد المغطاة بفولتارين املجل وتتوقف على اجمالى الجرعة الموضعية وعلى اماهة الجلد ويبلغ الامتصاص مقدارا يصل الى حوالى 6% من جرعة الديكلوفيناك بعد الاستخدام الموضعى ل 2.5جم من فولتارين املجيل لكل 500 سم2 من الجلد وقد تم تحديد ذلك بالرجوع الى اجمالى الاطراح البولى بالمقارنة باقراص فولتارين ويؤدى استخدام الضمادات السادة لمدة 10 ساعات الى زيادة كمية الديكلوفيناك الممتصة الى ثلاث اضعاف

التوزيع :

هى اعقاب الاستخدام الموضعى لفولتارين على مفاصل اليد والركبة ويمكن قياس تركيزات الديكلوفيناك فى البلازما والنسيج الزليلى والسائل الزليلى مابعد الاستخدام الموضعى لفولتارين ادنى بحوالى 100 مرة عنها بعد اعطاء فولتارين اقراص عن طريق الفم ويرتبط 99.7% من الديكلوفيناك ببروتينات المصل ويصفة رئيسية بالالبومين 99.4%

التحول الحيوى :

يتضمن التحول الحيوى للديكلوفيناك بصفة جزئية تكوين جلوكورونيد الجزئ الصحيح ولكنة يتضمن بصفة رئيسية تكوين الهيدروكسيل بشكل منفرد او متعدد معطيا عدة مئيضات فينولية يتحول معظمها الى مقترنات جلوكورونيدية وهناك اثنين من هذة المئيضات  فعالان من الناحية الحيوية وان كانت فعهاليتهن اقل بدرجة كبيرة من فعالية الديكلوفيناك

الخصائص فى المرضى :

لايتوقع حدوث تراكم للديكلوفيناك ومئيضاتة فى المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى فى المرضى بالالتهاب الكبدى المزمن او التشمع غير اللامعارض تكون حرائك الديكلوفيناك وايضة مماثلة لها فى المرضى الذين لايعانون من مرضى الكبد

بيانات الامان قبل السريرية:

لم تكشف الدراسات قبل السريرية التى اجريت بفولتارين املجل اى اثار سمية هامة من الناحية السريرية

الخصائص الصيدلانية :

قائمة بالصواغ :

ثنائى ايثيل امين مكثور الاكريلك وسيتوماكروجل 1000 واستر الكحول الدهنى لحمض الكايريليك وكايريك كحول ايزوبروبيلى وبارافين سائل وعطر وبروبيلين جليكول

اللاتوافقات :

لاتوجد لاتوافقات معروفة

احتياطات خاصة بالتخزين :

يحفظ بعيدا عن الحرارة  اقل من 30 درجة م ويحفظ بعيدا عن متناول ايدى الاطفال

العبوة :

انابيب من الالومنيوم لها بطانة داخلية واقية وتحتوى على 15جم او 25جم او 50جم

انتاج :

نوفارتس فارما ش.م.م

بتصريح من نوفارتس للعناية بالصحة شركة مساهمة نيون – سويسرا

Voltaren emulgel for post traumatic inflammation of tendons and ligaments and muscles