بانديرمال لعلاج امراض الجلد التى تستجيب للعلاج بالكورتيكوستيرويدات

بانديرمال كريم ومرهم

التركيب :

بانديرمال كريم :

كل 100 جرام من الكريم تحتوى على :

المواد الفعالة :

نيستاتين   10.000.000 وحدة دولية

سلفات نيومايسين    0.416 جم بما يكافئ نيومايسين 0.25 جم

جراميسيدين     0.025

ترايمسينولون اسيتونيد   0.1 جم

المواد غير الفعالة : كحول سيتوستياريل وبارافين لين ابيض وبارافين سائل وسيتوماكروجول وماء منقى ومثيل بارابين وبروبيل بارابين وفوسفات الصوديوم وبروبيلين جلايكول

بانديرمال مرهم :

نفس المواد الفعالة

المواد الغير فعالة : بارافين سائل وبارافين لين ابيض

الخصائص الدوائية :

ترايمسينولون اسيتونيد هو كورتيكوستيرويد مفلور قوى يمتاز بمفعول سريع مضاد للالتهابات ومضاد للحكة ومضاد للحساسية ويوفر المفعول المشترك للمضادين الحيويين نيومايسين وجراميسيدين علاجا شاولا مضادا للبكتيريا ضد مدى واسع من البكتيريا الموجبة لصبغة الغرام والبكتيريا السالبة لصبغة الغرام والتى تشمل انواع البكتيريا المسؤوله عن اغلب حالات عدوى الجلد البكتيرية وان نيستاتين هو مادة مضادة للفطريات تمتاز بفاعلية ضد مدى واسع من الخمائر والفطريات المماثلة للخمائر بما فى ذلك كانديدا البيكانس

الخصائص الحركية للدواء:

لاتتطبق

دواعى الاستعمال :

يوصف كريم ومرهم بانديرمال للاستعمال فى علاج امراض الجلد التى تستجيب للعلاج بالكورتيكوستيرويدات والتى تكون مصحوبة فى نفس الوقت بالعدوى بالكائنات المجهرية كالعدوى بالبكتيريا او بالفطريات التى تستجيب للعلاج بالادوية المضادة لتلك الكائنات

الجرعة :

البالغون والاطفال :

توضع طبقة رقيقة من المستحضر على المنطقة المصابة مرتين او احيانا ثلاث مرات يوميا

المسنون :

يجب استخدام الكورتيكوستيرويدات بحذر ولفترات قصيرة فى حالة المرضى المسنين اذ قد يحدث ترقق فى الجلد عند هؤلاء المرضى وبعد استعمال المستحضر لمدة 7 ايام اذا لم يحدث تحسن فى الحالة او اذا كان التحسن بمقدار قليل يجب اجراء تحاليل مايكروبايولوجية لتحديد نوع الكائن المجهرى المسبب للعدوى ولتحديد العلاج الموضعى او الجهازى المضاد المناسب لذلك الكائن ولا يوصى باستعمال هذا المستحضر للاطفال الذين تقل اعمارهم عن السنة

نواهى الاستعمال :

فى حالة امراض الجلد الدرنية ومعظم امراض الجلد الناتجة عن الاصابة بالفيروسات على الاخص القوباء البسيطة المائى وكذلك فى حالة العدوى بالفطريات التى لاتستجيب للعلاج بالنيستاتين ويجب عدم استعمال المستحضر من قبل المرضى الذين لديهم حساسية مفرطة لاى من مكوناتة يجب عدم استعمال المستحضر من قبل المرضى الذين يعانون من حب الشباب الوردى وحب الشباب الشائع والتهاب جلد ماحول الفم ويجب عدم وضع المستحضر فى القناة السمعية الخارجية لدى المرضى الذين خطر امتصاص الدواء جهازيا وكذلك زيادة خطر حدوث تاثيرات سلبية على الاذن بسبب نيومايسين ولا ينصح باستعمال هذا المستحضر للاطفال دون السنة من العمر

احتياطات :

قد يحدث تثبيط انشاط الغدة الادرينالية حتى بدون استخدام الضمادات المحكمة ويجب تجنب استخدام الضمادات المحكمة بسبب زيادة خطر حدوث تفاعلات الحساسية وزيادة الامتصاص من الجلد ويجب الاخذ فى الاعتبار امكانية حدوث تحسس للنيومايسين على الاخص عند علاج المرضى الذين يعانون من قرحات فى الساق ويجب عدم الاستمرار باستخدام الادوية التى تحتوى على الستيرويدات والمضادات الحيوية لفترة تزيد على 7 ايام اذا لم يحدث اى تحسن فى الحالة السريرية لان فى هذة الحالة وبسبب تاثيرات الستيرويد قد ينتشر العدوى بصورة غير ظاهرة ويجب تجنب استعمال المستحضر بكميات كبيرة او تكرار استعمالة لان هذا يزيد من خطورة حدوث تفاعلات حساسية اذا استخدم على الوجة يجب الا تتجاوز فترة العلاج 5 ايام كما يجب عدم استخدام ضمادات ويجب تجنب ملامستة للعينين او للاغشية المخاطية

الاطفال اكبر من سنة : يجب تجنب استعمال المستحضرات الستيرويدية الموضعية لفترة طويلة وباستمرار عند الاطفال ويجب الا تتجاوز فترة العلاج 5 ايام وعدم استخدام ضمادات

الحمل والرضاعة :

لاتوجد ادلة كافية على مدى سلامة استخدامة من قبل النساء الحوامل وقد يؤدى استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية لاناث الحيوانات الحوامل الى حدوث اضطرابات فى نمو الاجنة والتى تشمل حدوث شق فى عظم سقف الفم واعاقة نمو الجنين فى الرحم لذلك فقد يكون هناك خطر بسيط جدا لتلك التاثيرات على الجنين الانسان نظريا وقد تكون هناك مخاطر سلبية على الاذن للاجنة بسبب نيومايسين لذلك يجب استعمال هذا المستحضر بحذر وفقط عندما تكون الفوائد الموجودة تفوق المخاطر المحتملة

التاثيرات الجانبية :

ترايمسينولون اسيتونيد : لقد سجلت التاثيرات الجانبية التالية عادة عند استعمال الدواء لفترة طويلة الجلد اضطراب التئام الجروح وترقق الجلد ونمش وكدمات واحمرار الوجة وتوسع الشعيرات الدموية وزيادة التعرق وفرفرية وخطوط فى الجلد وزيادة نمو الشعر وظهور حب الشباب واضطرابات الجلد التى تماثل الذئبة الحمامية وتثبيط ردود الفعل لاختبارات الجلد ويمكن زيادة تلك التاثيرات عند استعمال الضمادات المحكمة ويجب الوضع فى الحسبان امكانية حدوث التاثيرات الجهازية التى ترتبط بالعلاج بالادوية الستيرويدية وتشمل هذة التاثيرات التثبيط العكسى للمحور الهايبوثلامى والنخامى الكظرى وظهور اعراض بصورة عامة وبعد ايقاف استعمال المستحضر يستعيد المحور الهايبوثلامى النخامى الكظرى وظيفتة فورا وبصورة كاملة

نيومايسين : قد تحدث تفاعلات حساسية خاصة عند الاستعمال لفترة طويلة ولقد سجل حدوث تاثيرات سابية على وظيفة الاذن والكلى ويجب استعمال المستحضر بحذر وبكميات صغيرة لعلاج العدوى التى تصيب الجلد بعد الاصابة بحروق بالغة وتقرح الجلد او اى حالات اخرى يكون فيها امتصاص نيومايسين ممكنا ويجب استخدام المستحضر بحذر للمرضى الذين يعانون من فقدان السمع

جراميسيدين : لقد سجل احيانا حدوث حساسية

نيستاتين : لم ترد تقارير موثقة عن حدوث حساسية مرتبطة باستخدام النيستاتين الموضعى

التاثيرات على قيادة المركبات او تشغيل الاليات :

لاتتطبق

بيانات تخص سلامة استخدام المستحضر :

لاتوجد

عدم التوافقية :

لم تسجل معلومات تخص عدم التوافقية

احتياطات خاصة تخص استعمال المستحضر :

لاتوجد

الجرعة الزائدة :

قد يتم امتصاص الكورتيكوستيرويدات الموضعية بمقدار كاف بحيث يؤدى الى ظهور تاثيرات جهازية واذا تم تناول المستحضر بطريق الخطأ يجب مراقبة المريض بحذر وعلاجة وفقا للحالة

التفاعلات الدوائية :

لم يسجل حدوث تفاعلات دوائية من اى نوع

العبوات :

بانديرمال كريم : انبوبة تحتوى على 15 جرام

بانديرمال مرهم : انبوبة تحتوى على 15 جرام

يحفظ فى درجة حرارة لاتتعدى 30 درجة م

انتاج :

جلفار الخليج للصناعات الدوائية

راس الخيمة الامارات العربية المتحدة

Pandermal for the treatment of corticosteroid sensitive dermatoses