ستارسيف مضاد حيوى قاتل للبكتيريا ذو فاعلية ضد مجموعة كبيرة من الجراثيم الموجبة والسالبة

ستارسيف

اقراص مغلفة وكبسول ومسحوق لعمل معلق

الاسم العلمى :

سيفاليكسين

التركيب :

ستارسيف 1 جرام اقراص مغلفة يحتوى كل قرص على :

المادة الفعالة :

سيفاليكسين احادى الهيدرات 1051.8 مجم بما يعادل 1 جرام سيفاليكسين

المواد الغير فعالة :

جليكوليت نشا الصوديوم ونشا جيلاتينية ونشا ذرة وبوفيدون وستيارات المتغنسيوم وايروسيل 200 وميثوسيل 6000 وثنائى اكسيد التيتانيوم وتلك واكسيد الحديد الباصفر واكسيد الحديد الاحمر

ستارسيف 500 مجم كبسولات تحتوى كل كبسولة على :

المادة الفعالة :

سيفاليكسين احادى الهيدرات 525.9 مجم بما يعادل 500 مجم سيفاليكسين

المواد الغير فعالة :

لاكتوز وجليكوليت نشا الصوديوم وايروسيل 200 وستيارات الماغنسيوم وصوديوم لوريل سلفات

ستارسيف 250 مجم /5 ملليلتر مسحوق لعمل معلق للشرب:

المادة الفعالة :

سيفالكسين 250 مجم

المواد الغير فعالة :

بوفيدون وصمغ الزانثان وافيسيل وايروسيل وكلوريد الصوديوم وبنزوات الصوديوم وتوين 80 وحمض الستريك ومسحوق سوربيتول ومسحوق البرتقال ولون كينولين اصفر وسكروز

الشكل الصيدلى :

اقراص مغلفة وكبسولات جيلاتينية صلبة ومسحوق لتحضير معلق للشرب

الخواص الفارماكولوجية :

سيفاليكسين مضاد حيوى قاتل للبكتريا من مجموعة السيفالوسبورين ويتميز بفاعلية ضد مجموعة كبيرة من الجراثيم الموجبة والسالبة لصبغة الجرام والجراثيم الموجبة يقاوم سيفاليكسين المكورات العنقودية التى تنتج البنيسليناز ولذلك فهو ذو فاعلية ضد المكورات العنقودية البرتقالية المقاومة للبنسيلين والفصائل الاخرى من المكورات العنقودية بما فى ذلك السلالات الموجبة والسالبة لانزيم الكواجيوليز والسلالات التى تنتج البنسيليز والمكورات السبحية القيحية ومكورات الالتهاب الرئوى السبحية والمكورات السبحية أجالاكتيا وانواع اخرى من المكورات السبحية بيتا الحالة للدم كما ان معظم مجموعة المكورات السبحية الخضراء ذات حساسية شديدة لسيفاليكسين وسيفاليكسين ذو فاعلية فى المعمل ذد ايشرشا كولاى وفصائل الكليبسييلا وبروتيوس ميرابليس والبكتريا الوتدية الديفتيرية وانواع السالمونيلا والشيجيللا كما ان نيسيريا السيلان المنوى ونيسيريا الالتهاب السحائى وانفلونزا الهيموفيلس وبراناميللاكاتاراليس ذات حساسية لسيفاليكسين

حركية الدواء :

الامتصاص :

يمتص سيفاليكسين تقريبا بالكامل فى الاجزاء العليا من الجهاز الهضمى وعقب تناولة بالفم يمتص بسرعة ويصل الى ذروة تركيزاتة فى المصل وعادة بعد 1 ساعة وتستمر مدة تركيزاتة العلاجية من 6 الى 8 ساعات وقد يتاخر امتصاص سيفاليكسين عندما يؤخذ مع الطعام او بعدة بفترة قصيرة ولكن لاتتغير الكمية الكلية الممتصة منة

الانتشار :

يعتبر ارتباط الدواء بالبروتين ضعيف وانعكاسى ويتراوح من 0 :30 % حسب طريقة التقدير وينتشر سيفاليكسين على نطاق واسع فى انسجة الجسم وتوجد تركيزاتة عالية منة فى كل الاعضاء خاصة فى الكبد والكلى وتتكون التركيزات العلاجية منة فى الدم والبول والعصارة المرارية والسائل الزلالى والقيح والسائل الامينيونى ودم الحبل السرى ودم الجنين

الايض :

لايتم ايض سيفاليكسين فى الجسم

الاخراج :

عادة ماتكون فترة نصف العمر فى المصل حوالى 1 ساعة ولكنها تطول لدى حديثى الولادة ويتم التخلص من سيفاليكسين عن طريق التصفية بواسطة كبيبات الكلى ويفرز فى البول فى صورة نشطة بدون تغيير وتصل نسبة من الجرعة المستعملة حوالى 80 % الى البول بعد 6 ساعات من تناولة لايحدث تراكم للدواء باستعمال جرعات اعلى من اقصى جرعة علاجية وهى 4 جرام /يوم

دواعى الاستعمال :

ستارسيف مضاد حيوى قاتل للبكتيريا ذو فاعلية ضد مجموعة كبيرة من الجراثيم الموجبة والسالبة لصبغة جرام ويستخدم لعلاج الحالات الاتية عندما تسببها بكتيريا ذات حساسية لسيفاليكسين

– الاصابات البكتيرية للجهاز التنفسى ونزلة شعبية حادة ومزمنة وتوسع الشعب المعدى

– الاصابات البكتيرية فى الانف والاذن والحنجرة والتهاب الاذن الوسطى والتهاب الخثاء والتهاب الجيوب الانفية والتهاب اللوزين الحويصلى والتهاب البلعوم

– الاصابات البكتيرية فى الجهاز البولى والتهاب الكلية والحوض الحاد والمزمن والتهاب المثانة التهاب البروستاتا كما يستخدم للوقاية من الاصابات البكتيرية المتكررة فى الجهاز البولى

– الاصابات البكتيرية المتعلقة بامراض النساء والولادة

– الاصابات البكتيرية فى الجلد الانسجة الرخوة والعظم

– السيلان

– الاسنان وعلاج الاصابات البكتيرية فى الاسنان وكعلاج وقائى للمرضى اللذن يعانون من مرضى فى القلب

الجرعة وطريقة الاستعمال :

البالغين:

تتراوح الجرعة اليومية للبالغين بين 1-4 جرام وتستجيب العديد من الاصابات البكتيرية لجرعة تؤخذ بالفم تتراوح من 1-2 جرام فى اليوم مقسمة الى جرعات الا ان العلاج باتباع برنامج بسيط وهو 500 ملليجرام ثلاث مرات يوميا ويعطى نتيجة مرضية فى معظم الاصابات وللمساعدة على الاستجابة خاصة فى حالة المرضى الغير ملازمين الفراش يمكن ان تعطى الجرعة اليومية على جرعتين متساويتين

الاطفال :

يجب ان تحسب الجرعة للاطفال على اساس وزن الجسم خاصة فى حالة الرضع والجرعة اليومية هى 25-50 ملليجرام /كيلوجرام مقسمة الى جرعات فى حالة العدوى البكتيرية للجلد والانسجة الرخوة والتهاب البلعوم الناتج عن المكورات السبحية والاصابات البكتيرية البسيطة فى الجهاز البولى ويتم تقسيم الجرعة اليومية بالتساوى وتناولها كل 12 ساعة اما معظم الاصابات البكتيرية الاخرى فيتم اتباع الاتى :

الاطفال تحت سن 5 سنوات  125 ملليجرام كل 8 ساعات

الاطفال فوق 5 سنوات 250 ملليجرام كل 8 ساعات

ويمكن مضاعفة الجرعة فى حالة الاصابات الشديدة الخطيرة وفى حالة التهاب الاذن الوسطى قد يتطلب الامر زيادة الجرعة الى 75- 100 ملليجرام /كيلوجرام/يوم مقسمة على 4 جرعات متساوية ولعلاج الاصابات البكتيرية التى تسببها المكورات السبحية بيتا الحالة للدم يجب تناول جرعة علاجية لمدة لاتقل عن 10 ايام

كبار السن :

فى حالة كبار السن يجب الاخذ فى الاعتبار احتمال وجود قصور كلوى

القصور الكلوى :

يجب استعمال سيفاليكسين بحذر فى حالة وجود خلل ملحوظ فى وظائف الكلى وقد اثبتت التجارب الاكلينيكية ان ستارسيف لة تاثير علاجى واسع المدى لذا يجب خفض الجرعات العيارية الموصى بها الى النصف فقط فى المرضى للقصور الكلوى

موانع الاستعمال :

– فرط الحساسية لاى من مكونات الدواء

– المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورين

الاثار الجانبية :

تشمل اعراض هضمية مثل الغثيان والقئ والاسهال وقد تظهر اعراض التهاب كاذب فى غشاء القولون اما اثناء او بعد العلاج بمضاد حيوى وقد يحدث ايضا عسر هضم والم فى البطن ولوحظ ايضا وجود حساسية فى صورة طفح جلدى ثبت حدوث زيادة الحمضيات فى الدم نقص وانيميا حالة للدم وهناك اثار جانبية اخرى تشمل دوخة وارهاق وصداع وتهيج وارتباك وهلوسة والم والتهاب فى المفاصل واضطراب مفصلى

الحمل والرضاعة :

الحمل : ليس هناك دليل على حدوث تشوهات خلقية نتيجة استعمال ستارسيف ولكن يجب استعمالة بحذر اثناء الشهور الاولى من الحمل

الرضاعة : يفرز ستارسيف بكميات قليلة فى لبن الام لذا يجب استخدامة بحذر

الاحتياطات والتحذيرات :

يجب ان يكون هناك عناية خاصة بالمرضى الذين لهم حدوث حساسية مع ادوية البنسيلين او الانواع الاخرى من مجموعة البيتا لاكتام كما هو الحال مع المضادات الحيوية الاخرى واسعة المدى وقد يؤدى استعمال الدواء لفترة طويلة الى نمو جراثيم لاتتاثر بها مثل الكنديدا والجراثيم المعوية وكلوستيريديوم ديفيسيل مما قد يتطلب وقف العلاج وثبت حدوث التهاب كاذب فى غشاء القولون مع استعمال مضادات حيوية واسعة المدى ولذلك فمن المهم تشخيص حالة المرضى الذين يعانون من اسهال شديد اثناء او بعد استخدام المضاد الحيوى ويمكن ان يتداخل ستارسيف مع نتيجة تحليل الكرياتينين باستخدام املاح البكريك القلوية مما يعطى قراءة خاطئة تماما بالرغم ان ذلك لايشكل اى اهمية اكلينيكية فى حالة المرضى الذين يتلقون ستارسيف قد يكون هناك نتيجة ايجابية كاذبة لظهور الجلوكوز فى البول مع محلول بندكن او فهلنج او اقراص كلينيتست وفى حالة المرضى الذين يتناولون مضادات حيوية مع نوع سيفالوسبورين قد تظهر نتيجة ايجابية لاختبار كومب كما انة فى حالة الاطفال حديثى الولادة قد يكون ظهور نتيجة ايجابية لاختبار كومبراجع لتناول الام مضادات حيوية من نوع سيفالوسبورين قبل الولادة

العبوة والتخزين :

ستارسيف 1 جرام اقراص مغلفة : علبة كرتون تحتوى على شريط واحد بة 12 قرص مغلف + نشرة داخلية

ستارسيف 500 مجم كبسولات علبة كرتون تحتوى على 1,2,3 شريط بكل شريط 10 كبسولات جيلاتينية +نشرة

ستارسيف 250 مجم مسحوق لعمل معلق للشرب علبة كرتون بها زجاجة عسلى بها مسحوق لتحضير 60 مللىلتر من المعلق ومكيال مدرج + نشرة

يحفظ عند درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة م

انتاج :

شركة سيجماتك للصناعات الدوائية – مصر

Starcef is a bactericidal antibiotic which is active against a wide range of gram positive and negative organisms