رايسك لعلاج قرحة المعدة و الارتداد المعدى المريئى

رايسك

مثبط لمضخة البروتون

كبسولات تحتوى على حبيبات ذات كسوة معوية

التركيب :

تحتوى كل كبسولة على :

المادة الفعالة :

رايسك 10 ملجم أوميبرازول      10 ملجم

رايسك 20 ملجم اوميبرازول    20 ملجم

رايسك 40 ملجم اوميبرازول     40 ملجم

المواد غير الفعالة : سكروز ونشا ومانيتول ونشا كروس لنك وكبريتات لوريل الصوديوم وهيدروكسى بروبيل سليلوز وتلك وكوبوليمر حامض مثاكريلك وفثالات اتش بى ام سى وجيلاتين

الخواص :

يمثل رايسك نمطا حديثا فى علاج قرحة الجهاز الهضمى والحالات المصاحبة لها بحيث يتم بواسطتة التحكم فى تثبيط افراز حامض المعدة بغض النظر عن المسبب لزيادة افراز هذا الحامض ويعمل رايسك على التثبيط النوعى للنظام الانزيمى ادينوسين ثلاثى الفوسفات الهيدروجينى البرتاسى وذلك عند مستوى سطح الافراز فى الخلايا الجدارية المبطنة للمعدة وبما ان هذا المفعول يثبط  المرحلة النهائية لتكوين الحامض المعدى فان رايسك يعمل بفاعلية على تثبيط افراز هذا الحامض سواء كان هذا الافراز اساسيا او ناتجا عن التحفير ويمتاز رايسك ايضا بفاعليتة كمضاد للبكتيريا ضد البكتريا المعروفة باسم هليكوباكتر بايلورى حيث يعمل كمثبط انتقائى لانزيم اليورييز الذى تنتجة هذة البكتريا والضرورى لتكوين مستعمراتها فى المعدة وليس رايسك اى تاثير على مستقبلات الاستيل كولين او الهيستامين ويمتص رايسك بسرعة بعد تناولة عن طريق الفم ولا يتاثر امتصاصة بالطعام ولكنة يعتمد على مقدار الجرعة واوميبرازول المادة الفعالة فى مستحضر رايسك هى مادة غير مستقرة فى حامض المعدة ولذلك صممت بشكل يساعد على تحسين امتصاص الدواء من القناة الهضمية وقد يزداد التوافر الحيوى لدى المرضى كبار السن وكذلك للذين يعانون من خلل فى وظائف الكبد ولكنة لايتاثر بشكل ملحوظ لدى المرضى المصابين بخلل فى وظائف الكلى وينتشر رايسك فى الانسجة خاصة فى خلايا جدار المعدة ويتم ايضة بشكل كامل تقريبا فى الكبد عن طريق انزيم سيتوكروم بى 450 ثم يبدا مفعولة بسرعة ويتم طرحة فى البول

دواعى الاستعمال :

يستعمل رايسك للحالات الاتية :

– قرحة المعدة : العلاج قصير الامد لقرحة المعدة النشطة والحميدة وقرحة الاثنى عشر النشطة متضمنة قرحة المعدة الناتجة عن استعمال مضادات الالتهاب غير الستيرويدية وكذلك التى تصاحبها عدوى هليوباكتر بايلورى

– الارتداد المعدى المريئى : العلاج قصير او طويل الامد لالتهاب المرىء الشديد المتاكل المصاحب للارتداد المعدى المريئى اضافة الى علاج عسر الهضم الناتج عن زيادة افراز حامض المعدة

– متلازمة زولينجر اليسون: علاج حالة زيادة افراز الحامض المعدى المرضية المرتبطة بمتلازمة زولينجر اليسون

– دخول حامض المعدة فى الجهاز التنفسى : للوقاية من خطر دخول حامض المعدة اثناء التخدير العام عن طريق تقليل افراز حامض المعدة

الجرعة :

يجب تناول رايسك قبل وجبة الطعام مباشرة ويفضل ان تكون فى الصباح مع كمية كافية من السوائل دون سحقها او كسرها او مضغها وبالنسبة للمرضى الذين يعانون من صعوبة البلع فانة بالامكان فتح الكبسولة ورش الحبيبات على ملعقة طعام كبيرة او خلط الحبيبات مع عصير الفاكهة او لبن ومنثم بلعها مباشرة دون مضغها

– قرحة المعدة الحميدة وقرحة الامعاء : رايسك 2- ملجم يوميا لمدة 8 اسابيع فى حالة قرحة المعدة او 4 اسابيع فى حالة قرحة الامعاء والجرعة الداعمة للوقاية من ارتداد قرحة المعدة هى رايسك 10 ملجم مرة واحدة يوميا ويتم زيادتها الى 20 ملجم مرة واحدة يوميا وفى الحالات الشديدة والمرتدة رايسك 40 ملجم مرة واحدة يوميا والجرعة الداعمة للوقاية من قرحة المرتدة هى رايسك20  ملجم مرة واحدة يوميا

– قرحة المعدة او الامعاء والتاكلات المعدية الناتجة عن استعمال مضادات الالتهاب غير الستيرويدية : رايسك 20-40 ملجم مرة واحدة يوميا لمدة 4 اسابيع وللوقاية لدى المرضى الذين سبق لهم حدوث قرحة معدية او معوية ناشئة عن استخدام مضادات الالتهاب غير السيترويدية او للوقاية من التاكلات المعدية المعوية

– قرحة المعدة التى تصاحبها هليوباكتر بايلورى : مرحلة القضاء على هليوباكتر بايلورى يوصى بالعلاج الثلاثى والذى يتالف من رايسك 2- ملجم بالاضافة الى كلاريثروميسين 500 ملجم بالاضافة الى اما اموكسيسيلين 1000 ملجم او مترونيدازول 400 ملجم بحيث يعطى كل هذة الادوية الثلاثة مرتين يوميا لمدة اسبوع ومرحلة الشفاء من القرحة رايسك 20-40 ملجم مرة واحدة يوميا وقد يتطلب استمرار العلاج لمدة 4-8 اسابيع

– الارتداد المعدى المريئى :رايسك 20 ملجم مرة واحدة يوميا لمدة 4 اسابيع يتبعها 4 اسابيع علاجية اخرى اذا لم يتم الشفاء بالكامل والحالات المقاومة للعلاجات الاخرى رايسك 40 ملجم مرة واحدة يوميا لمدة 8 اسابيع وللاطفال اكثر من سنتين 0.7-1.4 ملجم /كجم فى اليوم لمدة 4-12 اسبوع ويجب الا تتعدى الجرعة 40 ملجم يوميا

– عسر الهضم المرتبط بزيادة حامض المعدة : رايسك 10-20 ملجم مرة واحدة يوميا لمدة 2-4 اسابيع وفقا للاستجابة

– متلازمة زولينجر اليسون :يعطى رايسك 60 ملجم كجرعة اولية وتتراوح الجرعة الاعتيادية بين 20-120 ملجم فى اليوم ويجب اعطاء الجرعات التى تزيد عن 80 ملجم مقسمة على جرعتين

– للوقاية من خطر دخول حامض المعدة فى الجهاز التنفسى اثناء التخدير العام : يعطى رايسك 40 ملجم فى الليلة التى تسبق العملية ويعطى ايضا رايسك 40 ملجم قبل 2-6 ساعات من التخدير

نواهى الاستعمال :

يجب عدم استعمكال هذا المستحضر من قبل المرضى ذوى الحساسية المفرطة لاوميبرازول او لاى من المكونات الاخرى وكما فى مشتقات البنزيميدازول الاخرى يفضل تجنب تناول اوميبرازول خلال فترتى الحمل والرضاعة الى حين توفر المزيد من الدراسات والبحوث حول ذلك

احتياطات :

كقاعدة عامة فى علاج قرحة الجهاز الهضمى يجب التاكد من عدم وجود اورام خبيثة بالمعدة قبل بدء العلاج باوميبرازول وقد يخفى اوميبرازول اعراض سرطان المعدة ولذلك يوصى باتخاذ العناية المناسبة للمرضى الذين يظهر عندهم اختلاف فى الاعراض والذين تتجاوز اعمارهم 45 سنة وينصح بالحذر لدى اعطاء اوميبرازول للمرضى الذين يعانون من خلل فى وظائف الكبد وذلك لطول مدة عمر النصف لدى هؤلاء المرضى ويوصى بالا تتعدى الجرعة الموصوفة 20 ملجم فى اليوم ولم تتوفر الى الان اية معلومات عن العلاقة بين العمر وتاثير اوميبرازول على المرضى الاطفال وكبار السن ولكن على اية حال فقد يحدث انخفاض فى سرعة طرحة اضافة الى زيادة فى توافرة الحيوى عند المرضى كبار السن الذين يتناولون اوميبرازول

التاثيرات الجانبية :

ان اوميبرازول جيد التحمل عادة وتعد التاثيرات الجانبية التى تم تسجيلها عابرة وتزول بمجرد ايقاف الدواء وان التاثيرات غير المرغوب فيها المذكورة ادناة والمصنفة وفقا لاجهزة الجسم تم تسجيلها عند استعمال اوميبرازول والتى غالبا ماتعد مماثلة للتاثيرات الجانبية الناتجة عن استعمال اى من الادوية المثبطة لمضخة البروتون وهى :

– الجهاز العصبى : صداع ودوخة ودوار وعدم وضوح الرؤية واضطرابات فى التذوق وارق ونعاس واكتئاب وخدر وحالات الارتباك المنعكس اضافة الى تهيج وهلوسة

– القناة الهضمية : جفاف الفم والتهاب الفم وغثيان وقئ وانتفاخ والم فى البطن واسهال وامساك كما هو الحال مع بقية الادوية الاخرى المثبطة لمضخة البروتون

– الكبد : اضطرابات عابرة من انزيمات الكبد وخلل فى وظائف الكبد واعتلال دماغى

– الكلى : التهاب الكلى الخلالى

– العظام والعضلات : وهن والم فى العضلات والمفاصل

– الجلد : نادرا ماتم تسجيل حدوث حكة عند بعض المرضى وتحسس للضوء وتساقط الشعر وطفح فقاعى ومتلازمة ستيفنس جونسون وتسمم البشرة التنخرى واستهداف

– تفاعلات الحساسية : طفح جلدى وشرى وذمة وعائية وتقلص الشعب الهوائية

– فحوصات الدم : نقص الكريات الدموية المحببة ونقص الكريات الدموية البيضاء ونقص الخلايا الدموية ونقص الصفائح الدموية

– تاثيرات اخرى : حمى وتعرق وانخفاض نسبة الصوديوم فى الدم وذمة طرفية

الجرعة الزائدة :

ان تناول جرعة مفردة تصل الى 400 ملجم من اوميبرازول لم ينتج عنها حدوث اية اعراض شديدة غير انة قد سجلت بعض التاثيرات السريرية الناتجة عن تناول جرعات كبيرة جدا بطريق الخطأ والتى تشمل حدوث عدم وضوح الرؤية وارتباك وتعرق ونعاس وجفاف الفم واحمرار الوجة وصداع وغثيان وتسارع فى ضربات القلب

العلاج : بما انة لاتوجد مادة ذات مفعول مضاد لاوميبرازول فلذلك يكون التركيز عند علاج الجرعة الزائدة على معالجة الاعراض

التفاعلات الدوائية :

قد يسبب اوميبرازول انخفاضا فى الايض الكبدى لكل من وارفرين وديازيبام وفينيتوين وبعض الادوية التى تؤيض بواسطة انزيم سيتوكروم بى 450 ولذلك فان تناول هذة الادوية بالتزامن مع اوميبرازول قد يؤدى الى تاخير طرحها وزيادة تركيزها فى الدم وبالتالى زيادة فى تاثيراتها ويوصى بمراقبة تركيز هذة الادوية فى الدم او بمراقبة زمن البروثرومبين للوارفرين وذلك لحساب مقدار الجرعة تبعا لذلك لان تعديل الجرعة لهذة الادوية قد يكون ضروريا خلال وبعد العلاج باوميبرازول وقد ينخفض امتصاص كلا من كيتوكونازول واتراكونازول عند تناولهما بالتزامن مع اوميبرازول وقد يزداد تركيز كلا من ديجوكسين وتاكروليماس فى الدم عند تزامن تناولهما مع اوميبرازول

العبوات :

وايسك 10 ملجم عبوة تحتوى على 14 كبسولة

رايسك 20 ملجم عبوة تحتوى على 7 او 14 او 28 كبسولة

رايسك 40 ملجم عبوة تحتوى على 14 كبسولة

يحفظ فى درجة حرارة الغرفة بحيث لاتتعدى 25 درجة م وفى مكان جاف وبعيد عن الضوء

انتاج :

جلفار الخليج للصناعات الدوائية

راس الخيمة- الامارات العربية المتحدة

Risek for peptic ulcer and gastro oesophageal reflux disease